ЭЦП для маркировки

Аналог онлайн-кассы. Необходим в местах, где выводятся из оборота бесплатные ЛП.

Для организаций, участвующих в программе высокозатратных нозологий, заявка на регистратор выбытия доступна для заполнения в личном кабинете системы мониторинга оборота лекарственных препаратов с 1 июля 2021 года (согласно ППРФ № 1557 от 14.12.18). Для остальных участников оборота сроки подачи заявок будут определены отдельными нормативными актами.

Инструкция по оформлению заявки на регистратор выбытия

Регистраторы выбытия выдаются:

1) Медицинским организациям, а также всем организациям, имеющим медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.

Кроме:

• медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
• кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
• обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2) Аптекам, осуществляющим выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий — по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором.

3) Аптекам, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе.

Кроме:

• аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами.

Согласно п. 51 ППРФ1556 от 14.12.2021, оснащение будет производиться на основании типовой, утвержденной Министерством промышленности и торговли РФ формы договора.

Типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия

При автономном использовании регистратора выбытия (РВ) требуется только подключение к сети Интернет. Дополнительного программного обеспечения или оборудования не требуется.

При подключении РВ к компьютеру используется подключение к сети интернет, установленное на данном компьютере. Если на компьютере установлена информационная система (товаро-учетная система или ИС Вашей организации), умеющая управлять РВ (настроена интеграция методами API), то возможно использование сторонних 2D сканеров.

Если РВ подключен в локальную вычислительную сеть организации и не находится непосредственно на рабочем месте сотрудника, регистрирующего вывод ЛП из оборота, подключение к нему и его использование возможно с любого компьютера в локальной сети организации. При этом использование встроенного сканера кодов маркировки невозможно и такие рабочие места должны быть оснащены сканерами 2D-штрихкодов. Также возможно использование серийно выпускаемых терминалов сбора данных с последующей передачей информации в РВ. Данное использование РВ невозможно без установки на рабочих местах пользователей информационной системы, управляющей работой РВ.

Информация о результатах попытки вывода из оборота ЛП через РВ недоступна на самом РВ, ее можно увидеть только на компьютере, имеющем прямое подключение к МДЛП через личный кабинет участника оборота или в информационной системе участника оборота, интегрированной с ИС МДЛП и загружающей оттуда сведения.

Регистратор можно перепривязать на другое место деятельности, например, если текущее место деятельности закрылось, но у организации имеется другое.

Для осуществления перепривязки, обратитесь в службу поддержки [email protected] и предоставьте следующие данные:

• Причина перепривязки
• Идентификатор и адрес места деятельности, к которому привязан РВ на текущий момент
• Идентификатор и адрес места деятельности, на которое необходимо перепривязать РВ
• Серийный номер РВ
• Контактное лицо и номер телефона

Алгоритм использования регистратора выбытия (РВ) для медицинских организаций:
При работе РВ в автономном режиме (РВ подключен к сети интернет, интеграция с информационными системами не используется):
1. Сотрудник медицинской организации получает или создает документ-основание для регистрации вывода из оборота. Это может быть требование-накладная, акт списания при использовании для оказания медицинской помощи или любой другой документ в соответствии с внутренней учетной политикой участника оборота.
2. Входит в меню «Регистрация выбытия — Автономный режим — Прочее» (для РВ 1.0 и 2.0) или «Выбытие — Начать выбытие — Новый документ» (для РВ 3.0) и вводит реквизиты документа основания.
3. Подбирает упаковки лекарственных препаратов (ЛП) в соответствии с документом-основанием и сканирует коды маркировки (КМ). При сканировании КМ РВ выводит на экран результат локальной проверки кода маркировки, GTIN и серийный номер ЛП.
4. Завершив подбор ЛП, сотрудник выбирает действие «Завершить» (для РВ 1.0 и 2.0) или «Выбытие» (для РВ 3.0).

Если используется информационная система (ИС), интегрированная с ФГИС МДЛП и РВ, реквизиты документов основания вводятся в ИС и сканируются КМ с помощью сканера. Выбытие осуществляется через интерфейс ИС.

При использовании РВ создается документ на выбытие, выбирается тип выбытия (для мед применения или льготный рецепт), сканируются выбываемые лекарственные препараты. Затем сформированный документ отправляется на выбытие и РВ формирует и передает в ИС МДЛП схему 10531 (при выборе типа для мед применения) или 10521 (при выборе типа льготный рецепт).

Установка сторонних мобильных приложений на регистраторы выбытия не предусмотрена.Согласно пункту договора на предоставление регистратора выбытия 2.5.2. Г «Участник не имеет права без письменного согласия Оператора осуществлять вмешательство в программную и аппаратную часть Оборудования, вскрытие корпуса Оборудования, нарушение целостности разъёмов, интерфейсных кабелей, подключение к Оборудованию каких-либо устройств кроме тех, для подключения к которым Оборудование непосредственно предназначено».

Регистратор выбытия (далее — РВ) предназначен для отправки в ИС МДЛП информации о выводе лекарственных препаратов из оборота при отпуске лекарств без оплаты получателем и при отпуске ЛП в медицинских и иных организациях с мед. лицензией для оказания медицинской помощи.

РВ НЕ предназначен для отправки в сведений о приемке товара, операциям внутреннего перемещения и другим логистическим операциям.
Также РВ НЕ предназначен для отправки сведений по операциям вывода из оборота ЛП, если они не заканчиваются применением ЛП (передача на уничтожение, списание в ходе инвентаризации и т.п.) и по продаже ЛП с частичной льготой (в этом случае должна использоваться контрольно-кассовая техника — ККТ).

РВ может использоваться для проверки информации по упаковкам ЛП, имеющейся в ИС МДЛП и для автоматизации работы с маркированными ЛП в информационной системе мед. организации или аптеки. Такие функции предусмотрены в РВ, но их использование необязательно.

Для решения данного вопроса необходимо составить обращение оператору ЦРПТ:
— написав письмо на электронную почту службы технической поддержки: [email protected]
— зарегистрированные в ИС МДЛП участники оборота для создания обращений в службу технической поддержки могут использовать портал https://support.crpt.ru, на котором можно посмотреть статус работы с созданными обращениями и получить другую полезную информацию.

В обращении необходимо указать:
1. Описание поломки
2. Полный адрес места деятельности
3. Серийный номер РВ
4. Контактное лицо
5. Номер телефона для связи
6. Фото ошибки / дефекта

Возможность смены модели регистратора выбытия на другую (1.0 / 2.0 / 3.0) не предусмотрена.

Регистратор выбытия не относится к измерительным приборам, поэтому метрологическую проверку производить не требуется.

РВ — являются мобильными устройствами и предполагают использование по типу соединения:
— Ethernet (только модели 1.0 и 3.0, для модели 2.0 в комплекте идет роутер MicroTic)
— GSM Modem (только модель 3.0, модем приобретается участником самостоятельно, в комплект не входит)
— WI-FI (все модели)
— Sim-карта (только модель 1.0)

Тип подключения определяется участником самостоятельно, исходя из процессов и технических возможностей, используемых при обороте ЛП на стороне участника оборота товаров.

Закупка ЛП в розницу в аптеке:
Организации обладающие лицензией на розничную торговлю ЛП могут осуществлять отпуск ЛП только физ. лицам.
Для продажи ЛП юридическим лицам в целях дальнейшего предоставления услуги, аптека должна обладать лицензией на оптовую продажу ЛП и производить реализацию ЛП в рамках отгрузки от одного юр. лица другому.
Соответственно частные организации с медицинской лицензией в целях предоставления услуги обязаны закупать ЛП через юр. лицо, а не в рамках розничной продажи.
ФАС России от 19.09.2021 N ИА/64899/17 «О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами»
https://legalacts.ru/doc/pismo-fas-rossii-ot-19092021-n-ia6489917-o-neobkhodimosti/
Федеральный закон от 12.04.2021 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2021)

В ИС МДЛП необходимо передавать сведения о приемке / перемещении / выбытии.

Приемка ЛП: возможно получение ЛП по прямому акцептированию и обратному.
При прямом акцептировании сначала поставщик передает сведения по 415 схеме, затем получатель подтверждает приемку по 701 схеме.
При обратном акцептировании сначала получатель отправляет 416 схему, затем поставщик подтверждает по 701. При этом поставщик должен добавить получателя в доверенные контрагенты.

Перемещение ЛП: при наличии нескольких мест деятельности и перемещении ЛП между ними, необходимо передавать данные по 431 схеме.

Выбытие ЛП: производится через регистратор выбытия (предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией) перед использованием ЛП.
Выбывать ЛП через кассу при оказании платных услуг не требуется, при этом по желанию можно просто указывать в чеке SGTIN использованного ЛП.

На момент получения регистратора выбытия (РВ) в личном кабинете на вкладке «Договоры» должен быть акт приема-передачи (по одному акту на каждый РВ).

В акте приема-передачи указан адрес места деятельности и серийный номер регистратора выбытия.

На коробке с РВ имеется наклейка, с серийными номерами РВ и модуля безопасности.
Серийные номера РВ 3.0 начинаются с символов IZM, серийные номера РВ 1.0 и 2.0 состоят полностью из цифр.

Сопоставив серийные номера на коробках с РВ с серийными номерами из актов приема-передачи можно определить, к какому адресу места деятельности привязан данный РВ.

Также серийные номера можно посмотреть в меню самого РВ. Подробную инструкцию по нахождению данной информации можно найти в руководстве пользователя РВ.

На усмотрение участника оборота оставлен вопрос определения места вывода из оборота в медицинских организациях — при отпуске в отделение в больничной аптеке или в отделении при выдаче со склада отделения.

1.Получатель ЛП предоставляет сотруднику (первостольнику) льготный рецепт.
2.Сотрудник подбирает препараты в соответствии с полученным рецептом, при этом сканирует коды маркировки на них. Важно: отсканирована должна быть каждая упаковка. При повторном сканировании упаковки РВ не добавит ее в список для вывода из оборота, а сообщит пользователю об ошибочном сканировании.
3.Сотрудник вводит дату, серию и номер рецепта (на РВ или в программе, которая умеет управлять РВ) и выбирает действие «Зарегистрировать выбытие». После индикации на РВ, что запрос отправлен, отдает ЛП получателю. Важно: ожидать ответ ФГИС МДЛП о результатах попытки вывода ЛП из оборота в момент отпуска ЛП не нужно. Для минимизации вероятности нарушений в сфере оборота ЛП желательно проверить возможность вывода из оборота всех упаковок ЛП до того, как они могут быть выданы получателю. Это не обязательно делать при приемке товара, это не следует делать при отпуске товара, это может быть сделано в любой момент времени, начиная с приемки товара и до момента подбора ЛП с целью отпуска получателю.

Взаимодействие будет осуществляться по открытому API.
Алгоритмы взаимодействия, а так же методы API описаны в документе «Выдержка из технической спецификации на поставку регистратора выбытия» по ссылке.

РВ предназначен только для выбытия ЛП, с помощью него нельзя принимать товар.

Сканер необходим для приемки лекарственных препаратов в организации. Единственным критерием к нему является умение считывать Data-matrix код.
Если же в вашей организации очень небольшой оборот товара (менее 10 упаковок в день), для внесения сведений о приёмке в ИС МДЛП можно пользоваться человекочитаемой информацией на упаковке лекарственного препарата — вносить её в систему вручную.

Согласно договору, регистратор выбытия предоставляется на безвозмездной основе.
Арендная стоимость не предусмотрена. Залоговая стоимость оборудования указана в акте приема-передачи.
Вопрос постановки на балансовый учет находится в компетенции отдела бухгалтерии Вашей организации. Все необходимые документы можно скачать в личном кабинете с оттисками электронных подписей.

При использовании РВ, в ИС МДЛП автоматически отправляется документ 10531 или 10521, в зависимости от типа выбытия (мед. применение или льготный рецепт), загружать вручную более ничего не требуется.

При осуществлении тестового выбытия в ИС МДЛП отправляется документ 20521 — подключение регистратора выбытия.

Согласно договору, пункт 7.7: Оператор вправе потребовать от Участника возвратить Оператору Оборудование, в случае если Оборудование не используется Участником в течение 6 месяцев подряд.

В связи с переносом срока начала обязательной маркировки, время между получением регистратора выбытия и началом обязательной маркировки не будет учитываться при подсчете времени по пункту 7.7 договора.

Регистратор выбытия настроен на промышленный контур ИС МДЛП. Настройка РВ на тестовый контур «Песочница» не реализована. К реализации не планируется.

Выбытие можно произвести только вторичной упаковки. Если вторичная упаковка вложена в третичную, необходимо SSCC распаковать, предварительно получив из ИС МДЛП содержимое SSCC.

1. При подключении к компьютеру:
Регистратор выбытия может быть подключен к персональному компьютеру сотрудника, регистрирующего вывод из оборота лекарственных препаратов. В этом случае:
— РВ использует подключение к сети интернет, установленное на данном компьютере.
— РВ может использовать как встроенный в него сканер кодов маркировки, так и подключенный к этому же компьютеру сканер 2D-штрихкодов стороннего производителя (например, стационарного типа), если на компьютере установлена информационная система, умеющая управлять РВ.
2. При подключении к локальной вычислительной сети организации:
Если РВ подключен в сеть организации и не находится непосредственно на рабочем месте сотрудника, регистрирующего вывод ЛП из оборота, подключение к нему и его использование возможно с любого компьютера в локальной сети организации. При этом использование встроенного сканера кодов маркировки невозможно и такие рабочие места должны быть оснащены сканерами 2D-штрихкодов. Также возможно использование серийно выпускаемых терминалов сбора данных с последующей передачей информации в РВ.
Данное использование РВ невозможно без установки на рабочих местах пользователей информационной системы, управляющей работой РВ.
3. Автономное использование РВ:
При отсутствии подключения РВ к информационной системе участника оборота, РВ может отправлять данные о выводе ЛП из оборота через любое подключение к Интернет. В этом случае:
— дополнительные сведения, необходимые для регистрации вывода ЛП из оборота (кроме содержащихся в коде маркировки), например, дату льготного рецепта или документа-основания, необходимо будет ввести с клавиатуры РВ;
— необходимо помнить, что отсутствие в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП участником оборота приведет к ошибке при попытке вывода этих ЛП у этого участника оборота и может служить сигналом о нарушении правил оборота маркированных ЛП.
4. Если в организации используется облачное решение для автоматизации учета лекарств:
В ряде регионов РФ реализованные облачные решения для ведения учета ЛП в государственных медицинских организациях. Возможно использование подобных решений по автоматизации в крупных аптечных сетях или сетях медицинских организаций. В этом случае возможна установка РВ в центре обработки данных. При этом оснащение рабочих мест сканерами 2D-штрихкодов должно выполняться за счет участника оборота.

Оборудование — регистратор выбытия, доставляется до участника в подготовленном, проверенном и готовом к эксплуатации состоянии.
Подключение к локальной сети учреждения, а также интеграция устройства с программным обеспечением участника, производится участником самостоятельно.
В комплекте с регистратором выбытия прикладываются необходимые инструкции.

Также инструкции в электронном виде можно скачать на сайте Честный ЗНАК, в разделе «Регистраторы выбытия».

Для корректной работы и обновления ПО РВ КМ необходима точная настройка внутренних часов реального времени. Настройка часов производится по сигналам ГНСС ГЛОНАСС. Для настройки требуется, чтобы РВКМ имел связь как минимум с тремя спутниками ГЛОНАСС. В случае, если в течение суток, связи со спутниками не было, РВ блокируется до тех пор, пока связь не будет установлена. Других блокировок (более длительной или окончательной) по этой причине не предусмотрено.

Все инструкции по интеграции находятся на сайте.

Согласно пункту 2.3.3 Договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе:

Участник принимает на себя следующие обязательства:
Осуществлять действия по подключению оборудования к своему программно-аппаратному комплексу согласно требованиям, установленным инструкцией по эксплуатации оборудования и иной технической документацией, размещенной на официальном сайте Оператора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — Сайт Оператора, Правила), а также самостоятельно осуществлять интеграцию оборудования со своим программно-аппаратным комплексом.

Если Вы используете программного обеспечение, предоставляемое другой организацией, рекомендуется обратиться в данную организацию.

Перед началом работы с регистратором выбытия 1.0 / 2.0, необходимо произвести обновление прошивки согласно инструкции пользователя.

Если данного информационного окна не появилось «обновление OC», необходимо открыть меню настройки => об устройстве => обновление системы => обновить. Также после активации приложения «клиент оператора», необходимо зайти настройки => обновление прошивки платы МБ, дождаться окончания обновления ПО.

Инструкцию по настройке можно найти в руководстве пользователя, на 11 странице, раздел «Подключение к Wi-Fi».

Нажмите кнопку «F1», далее кнопкой стрелкой спуститесь до пункта «Выход» и нажмите кнопку «Ent».
Кнопкой «Esc» можно выйти только до ввода PIN кода.

Клавишей F1 можно менять раскладку между 3 режимами: русская, английская, цифры.
При необходимости ввести заглавные буквы требуется несколько раз нажимать на кнопку с соответствующими буквами — после строчных букв последуют заглавные.

Выполните обновление прошивки регистратора выбытия:

1. Выйти из приложения «Клиент оператора» (нажать F1, пролистать появившееся меню вниз и выбрать «Выход».
2. Открыть меню с приложениями (кнопка внизу экрана в виде круга с 6 точками).
3. Открыть приложение «Обновление системы».
4. Нажать «Обновить».

Появление уведомления «Срок МБ истёк» возможно. Необходимо выключить/включить РВ. Все устройства приходят активированными и дополнительных манипуляций по активации не требуют.

Рекомендуется убедиться, что встроенный сканер 2D не заклеен защитной пленкой. Если имеется защитная пленка, то необходимо её удалить.
Сканируемый лекарственный препарат желательно размещать не далее, чем на расстоянии 10-15 см от луча лазера сканера. Сканер следует направлять немного под углом относительно DataMatrix. При поиске оптимального положения можете перемещать сканер вверх и вниз относительно кода маркировки.

Если произвести сканирование кода маркировки вне предназначенных для этого меню, ничего не произойдет.
Для проверки кода маркировки в приложении клиент оператора необходимо выбрать «Проверка КМ» и когда появится надпись «Отсканируйте 2D штрих код» выполнить сканирование на кнопку «SCAN».
Для тестового выбытия необходимо перейти в меню «Диагностика — Тестовое выбытие» и когда появится надпись «Просканируйте штрихкод нажав кнопку SCAN» выполнить сканирование на кнопку «SCAN».
Аналогичный алгоритм сканирования при формировании выбытия по льготному рецепту или для мед. применения.

Устройство активировано. Кратковременное появление надписи «Активация РВ» до ввода Пин-кода возможно.

Выполните выключение и включение регистратора выбытия (РВ): зажать кнопку выключения, затем выбрать «Отключить питание», затем включить устройство зажав кнопку включения (внизу слева для РВ 2.0 / внизу посередине для РВ 1.0 ).

Если после включения устройства и ввода пин-кода ошибка повторилась, подождите 10-15 секунд и введите пин-код повторно. Если ошибка осталась после перезагрузки и двух попыток ввода пин-кода — сообщите об этом, указав какие действия Вы уже произвели, в службу поддержки [email protected].

Регистратор выбытия 1.0 и 2.0 не поддерживает работу через прокси сервер.

Для упрощения старта работы с регистраторами выбытия (РВ) для участников оборота, РВ активируются перед доставкой.
Перед началом работы с РВ, Вам достаточно включить РВ, установить связь со спутниками и произвести тестовое выбытие.

Для проверки успешности отправки данных с регистратора выбытия (РВ) можно выполнить тестовое выбытие кода маркировки (КМ): в приложении «Клиент оператора» вызвать боковое меню (кнопка F1 для РВ 1.0 или провести из левого края экрана вправо для РВ 2.0), выбрать «Диагностика» — «Тестовое выбытие».

При переходе в режим тестового выбытия предлагается отсканировать тестовый КМ, который можно увидеть в «Паспорте» на используемый экземпляр РВ КМ. При корректно выполненных настройках на экране будет отображено уведомление: тестовое выбытие успешно зарегистрировано.

Значком в виде ключа отображается VPN соединение.
Оно необходимо, если требуется с РВ подключиться к защищённой (VPN) сети организации.

При необходимости увеличить объем внутренней памяти, можно установить съемный внешний носитель — микро-SD. Слот для микро-SD расположен в отсеке АКБ, поэтому первоначально необходимо открыть крышку отсека АКБ, извлечь аккумулятор и отсоединить кабель. Правильная установка карты в слот изображено в отсеке АКБ. Микро-SD устанавливается в верхнюю часть смежного разъема (более углубленный разъем), сим-карта — в нижнюю. Сим-карту/микро-SD необходимо медленно вставлять в соответствующий слот до щелчка. Микро-SD считается «установленной» (подключенной), когда устройство распознает карту и откроет к ней доступ.

Необходимый IP адрес и порт для подключения можно найти в меню регистратора выбытия, после его подключения к сети. Приложение клиент оператора — Диагностика — Диагностика составных модулей — Сетевой режим.

Выключите и включите устройство и повторите поиск спутников. Следите за уровнем сигнала / шума в приложении «Клиент оператора», меню «Диагностика — Диагностика составных модулей — Модуль ГНСС». Для получения актуальной информации на текущий момент необходимо периодически возвращаться в предыдущее меню и снова заходить в «Диагностика составных модулей».

В регистратор выбытия 1.0 можно вставить свою SIM-карту.
Для установки SIM-карты необходимо открыть крышку отсека АКБ, извлечь аккумулятор и отсоединить кабель. Правильная установка карты в слот изображена в отсеке АКБ. Микро-SD устанавливается в верхнюю часть смежного разъема (более углубленный разъем), SIM-карта — в нижнюю. SIM-карту/микро-SD необходимо медленно вставлять в соответствующий слот до щелчка.

Обращаем Ваше внимание, что ООО «Оператор-ЦРПТ» не несет ответственность за работоспособность устанавливаемых SIM-карт. По вопросам работы SIM-карты необходимо обращаться к поставщику SIM-карты.

Выбор поставщика услуг по SIM-картам не регламентируется Оператором ЦРПТ и осуществляется участником оборота товаров самостоятельно.

Если регистратор выбытия (РВ) выводит сообщение о доступности обновления, то необходимо обновить РВ.

Подробная инструкция по обновлению имеется в руководстве пользователя в разделе «Обновление ОС»:
РВ 1.0 (желтая кнопка)
РВ 2.0 (красная кнопка)

Красный символ означает, что регистратор не подключен к сети. Нужно попробовать подключить регистратор к каналу, который точно имеет доступ к сети. Дополнительно необходимо проверить не настроен ли регистратор для статического подключения в случае, если подключение динамическое (сервис => настройки => настройка сети => конфигурация ethernet => способ настройки («авто» для динамического соединения, «ручной» для статического). Также можно воспользоваться подключением по WiFi.

Необходимый IP адрес для подключения можно найти в меню регистратора выбытия, после его подключения к сети. Главное меню — Информация — строка «IP». Порт по умолчанию — 8080.

Поиск устройством спутников может занимать до 30 минут.
Перезагрузите устройство и повторите поиск спутников. Следите за уровнем сигнала CNR в меню «Сервис — Проверка РВ — Спутники».

а. Выберите пункт меню «Сервис» и нажмите зеленую клавишу .
б. В меню «Сервис» выберите пункт меню «Настройки» и нажмите зеленую клавишу .
в. В меню «Настройки» выберите пункт меню «Управление интерфейсами» и
нажмите зеленую клавишу.
г. В меню «Настройки сети» выберите пункт меню «Настройки сети» и нажмите зеленую
клавишу .
д. С помощью клавиш курсора «вверх», «вниз» выберите интерфейс WI-FI и нажмите зеленую клавишу.
е. На появившееся приглашение сохранить настройки ответе «Да», нажав зеленую клавишу.
ж. После возврата в меню «Настройка сети» выберите пункт «Конфигурация WIFI».
з. В самой верхней строчке окна выберите, в зависимости от настроек вашей сети, способ получения IP-адреса «Авто (DHCP)» или «Ручной» (выбор нужного значения в поле осуществляется центральной белой кнопкой).
и. В случае выбора «Авто (DHCP)» никакие другие настройки в окне менять не нужно, в противном случае необходимо заполнить все оставшиеся поля( «IP адрес», «Маска подсети», «Адрес шлюза», «Адрес DNS»).
к. Сохраните настройки, нажав зеленую клавишу и подтвердив сохранение.
л. После возврата в меню «Настройка сети» выберите пункт «Выбор сети WI-FI».
м. В появившемся окне заполните поля «Ввод SSID» и «Ввод пароля». Если сеть является скрытой необходимо выбрать пункт «Скрытая». Просмотреть список доступных сетей и выбрать нужную можно выбрав пункт-кнопку «Выбрать SSID».
н. Нажмите зеленую клавишу , чтобы подключиться к выбранной сети WI-FI.
о. После успешного подключения РВКМ к сети WI-FI в панели состояния появится значок подключения. Зелёный цвет этого значка обозначает, что РВКМ успешно подключился к СЭ.

Уровень приема сигнала Wi-fi на регистраторе выбытия определяется цветовой индикацией значка на дисплее устройства. Если цвет зеленый то прием сигнала отличный,если желтого цвета то средний (данный цвет индикатора не несет в себе критичности для отправки сведений с РВ), если индикатор красного цвета то рекомендуем осуществить проверку подключения.

РВ предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно.
Инструкция по формированию заявок

Связь регистратора выбытия со спутниками нужна только раз в сутки для синхронизации времени и контроля соответствия места выбытия лекарственного препарата фактическому. Для выполнения выбытия лекарственных препаратов связь со спутником не нужна.

Для получения сигнала достаточно нескольких минут, после чего регистратор может работать без связи еще 24 часа.

Внизу экрана должно быть сообщение от браузера «Эта веб-страница пытается запустить надстройку Модуль внешнего интерфейса усовершенствованной Э… издателя CRYPTO-PRO», справа от этого сообщения имеется кнопка «Разрешить». Нажмите, пожалуйста, кнопку «Разрешить» и попробуйте повторно подписать соглашение.

Адрес предоставления регистратора выбытия соответствует адресу места осуществления деятельности организации. Соответственно, если у Вашей организации несколько мест осуществления деятельности, то согласно лицензии на медицинскую деятельность, необходимо подать несколько заявок на предоставление регистратора выбытия — для каждого места осуществления деятельности организации.

Поле корреспондентского счета является обязательным для заполнения, потому что договор по форме Минпромторга предполагает заполнение реквизитов.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.12.2021 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2021 г. № 1556»», заявку (в электронной форме) на получение регистратора выбытия необходимо подать в срок до 15 февраля 2020 г. либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в МДЛП.

Срок начала обязательной маркировки перенесен на 01.07.2020 (кроме категории 7ВЗН), но промаркированные лекарственные препараты уже могут поступать в оборот.
Рекомендуем Вам подать анкету на предоставление регистратора выбытия (РВ) в максимально сжатые сроки, это позволит заблаговременно получить РВ и отработать Ваши бизнес процессы.

Если используется браузер Internet Explorer 11:

Для устранения ошибки необходимо изменить настройки безопасности браузера Internet Explorer .
Нажмите на кнопки в виде шестеренки в верхней правой части браузера (или сочетание клавиш Alt x) и выберите пункт «Свойства браузера».
Перейдите на вкладку «Безопасность», в раздел «Интернет».
Установите уровень безопасности «средний» или «выше среднего». После этого необходимо перезапустить браузер.
Если после выполнения вышеописанных рекомендаций ошибка останется, воспользуйтесь, пожалуйста, браузером Google Chrome или Яндекс браузером последней версии.

Плагин КриптоПро для Google Chrome или Яндекс браузера можно установить, открыв ссылку в этих браузерах.

Если используется другой браузер:
Загрузка вкладки «Договоры» в виде пустой белой страницы связана с медленным интернет соединением или блокировкой загружаемых данных.
Для устранения данной ошибки попробуйте произвести следующие действия:
1. Очистить КЭШ и куки браузера
2. Отключить антивирус
3. Отключить плагины антивирусов в браузере
4. Отключить плагины VPN в браузере
5. Отключить блокировщики рекламы в браузере

Для устранения ошибки «Не удается построить цепочку сертификатов для доверенного корневого центра» необходимо установить корневой сертификат удостоверяющего центра и корневой сертификат головного удостоверяющего центра.

Необходимо подать заново анкету с лицензией на медицинскую деятельность.

Типовая форма договора на оснащение регистратором выбытия утверждена Приказом Министерства промышленности и торговли российской Федерации № 2973 от 13.08.2021 г.
Изменение типовой формы договора не предусмотрено.

Если руководитель организации действует на основании приказа или устава, то при заполнении анкеты на РВ, можно выбрать «учредительный документ». Выбор данного варианта не будет считаться ошибкой.

На одно место осуществления деятельности (МД) предполагается выдача одного регистратора выбытия (РВ).

Если на одном МД производится выбытие множества лекарственных препаратов (ЛП), используются разные товароучётные системы, то необходимо подключить РВ к сети организации. При этом устройство сможет по сети получать информацию из разных источников и регистрировать выбытие ЛП.

Если в несколько лицензий внесён один и тот же адрес, например, по которому производится бесплатная выдача лекарств, как по рецептам, так и для мед. применения, то это будет считаться одним местом деятельности. Для осуществления выбытия лекарств РВ так же можно будет подключить к сети организации.

Скачать и просмотреть договор можно в личном кабинете на вкладке «Профиль — Анкеты и договоры — Договоры». После подписания со стороны ООО «ЦРПТ» (статус «Подписан сторонами») в конце документа будут присутствовать оттиски электронных подписей.
Также с типовой формой договора можно ознакомиться по ссылке.

Акт выполненных работ из приложения № 5 к типовой форме договора по предоставлении регистратора выбытия оформляется в случае произведения ремонта регистратора выбытия.

Если у организации только лицевой счет в комитете финансов, то в поле «Наименование банка» необходимо заполнить: «л/с №хххххх в Комитете финансов» (вместо хххххх необходимо указать номер лицевого счета).
При этом поля «БИК», «Корреспондентский счет» и «Расчетный счет» заполняются нулями.

При отсутствии у ИП банковского счета, поля «БИК», «Наименование банка», «Корреспондентский счет» и «Расчетный счет» заполняются нулями.

Согласно договору по форме МинПромТорга, товарной накладной к РВ нет. Акт приема-передачи отображается в личном кабинете.

При заполнении анкеты на РВ В в графах «контакты руководителя организации», «контакты ответственного сотрудника», «контакты лиц, обеспечивающих доступ к месту установки» необходимо указать номер телефона и через запятую — имя контактного лица.

В случае возникновения ошибки «Отказано в доступе» при подписании документов на вкладке «Договоры» в браузере Internet Explorer, воспользуйтесь, пожалуйста, другим браузером, например, Google Chrome или Яндекс браузер.

В Договоре по предоставлению регистратора выбытия, приложения представлены как не заполненный образец типовой формы. Они формируются (заполняются) и подписываются как отдельный документ.

Заявка на предоставление регистратора выбытия (приложение 1) формируется на основании отправленных Вами анкет на РВ.
Акт приема-передачи (приложение 2) необходимо подписывать при получении регистратора выбытия.

Для устранения ошибки «Цепочка сертификатов обработана, но обработка прервана на корневом сертификате, у которого отсутствует отношение доверия с поставщиком доверия» необходимо установить корневой сертификат удостоверяющего центра и корневой сертификат головного удостоверяющего центра.

РВ предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно. В акте приема-передачи прописана залоговая сумма в случае утери оборудования (РВ).
При получении РВ платить залоговую сумму не требуется.

Если отсутствует корреспондентский счёт, данное поле необходимо заполнить нулями.

Согласно пункту 2.1.1 Договора по предоставлению регистратора выбытия, оборудование предоставляется в течении 30 календарных дней с момента подписания участником заявки на предоставление регистратора выбытия (приложение № 1 к Договору).

Для устранения ошибки «Не установлен корневой сертификат» необходимо установить корневой сертификат удостоверяющего центра и корневой сертификат головного удостоверяющего центра.

Для заполнения анкеты на РВ требуется предварительно добавить место деятельности с действующей фарм/мед лицензией на вкладке «Профиль — Адреса — Места деятельности».
После добавления адреса на вкладке «Профиль — Анкеты и договоры — Заполнение анкет на РВ», должна появиться строка с информацией о МД и в правой части этой строки будет кнопка «Плюс». При нажатии на эту кнопку откроется окно заполнения анкеты.

Подробную инструкцию по добавлению места деятельности можно найти в руководстве пользователя, раздел 4.5 (страница 75)
Руководство пользователя можно найти по ссылке.

В поле «IT служба» необходимо выбрать либо «Очная» — если в организации есть в штате сотрудник IT (например, системный администратор), либо «Заочная» — если нет сотрудника и организация использует сторонние услуги.

При отсутствии штатного сотрудника службы IT в полях «Время работы ИТ поддержки «с», «Время работы ИТ поддержки «по», «Дни недели работы ИТ поддержки» и «Контакты ответственного сотрудника ИТ поддержки» заполняются данные Вашего сотрудника, который будет получать и подключать РВ.

Необходимо указывать усредненное количество всех лекарственных препаратов, выводимых из оборота за сутки.

Нужно указывать количество окон, в которых производится выдача ЛП. Если из одного окна, то необходимо указать одно окно.

Необходимо указать полное наименование, версию программы и номер релиза, а также место развёртывания программы (на локальном рабочем месте, сетевое размещение, облачная реализация).
Если товаро-учетная система не используется, написать «не используется».

При заполнении граф с контактами необходимо указать номер телефона и имя контактного лица, например: « 11111111111, Имя».

1. Проверить актуальность прошивки программного обеспечения.
2. При попытке синхронизации внутри помещения устройство следует размещать в непосредственной близости к окну, при этом избегать северной стороны здания.
3. Синхронизация со спутниками происходит значительно быстрее при его регулярном использовании, и поиска спутников в одно и тоже время суток.
4. Синхронизация проходит значительно быстрее на открытом воздухе даже при наличии городской застройки.
5. Сроки синхронизации могут увеличиваться при наличии в непосредственной близости индустриальных и промышленных шумов (заводы, производства и другие предприятия, порождающие электромагнитные помехи).

Для отслеживания доступности спутников на РВ следует запустить приложение «Клиент оператора», вызвать информационное меню, проведя по экрану слева направо (или нажать F1, если экран не сенсорный), выбрать «Диагностика — Диагностика составных модулей». В строке «Модуль ГНСС» будет отображаться информация по поиску спутников. Для получения актуальной информации на текущий момент необходимо периодически возвращаться в предыдущее меню и снова заходить в «Диагностика составных модулей». Если на улице сигнал остается равным 0, выключите и включите РВ.

1. Проверить актуальность прошивки программного обеспечения.
2. При попытке синхронизации внутри помещения устройство следует размещать в непосредственной близости к окну, при этом избегать северной стороны здания.
3. Синхронизация со спутниками происходит значительно быстрее при его регулярном использовании, и поиска спутников в одно и тоже время суток.
4. Синхронизация проходит значительно быстрее на открытом воздухе даже при наличии городской застройки.
5. Сроки синхронизации могут увеличиваться при наличии в непосредственной близости индустриальных и промышленных шумов (заводы, производства и другие предприятия, порождающие электромагнитные помехи).

 Для отслеживания доступности спутников на РВ следует зайти в «Сервис», «Проверка РВ», «Спутники». В данном меню будет отображаться информация по поиску спутников.